Esta unidad está estructurada como un verdadero departamento, con un Jefe de Ensayos Clínicos con amplia experiencia en investigación clínica (Fases I a IV), y actualmente con 3 data manager (incluyendo una farmacéutica y una enfermera), con una reunión de ensayos clínicos semanal y participación en todas las reuniones, juntas facultativas, sesiones y comisiones clínicas, así como un espacio físico de 250 m2.
La Unidad Fases I CIOCC-START, resultante del acuerdo firmado en 2008 entre el Grupo Hospital de Madrid (HM) y South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) - grupo estadounidense líder mundial en ensayos clínicos Fase I -, ha incluido a su primer paciente en un ensayo clínico.
Además, se ha creado un Comité Ético de Investigación Clínico (CEIC) acreditado por la Comunidad de Madrid.